美国 FDA 批准 TG Therapeutics 的多发性硬化症药物；股价飙升

TG Therapeutics Inc (TGTX.O) 周三表示，美国卫生监管机构已批准其单克隆抗体用于治疗复发型多发性硬化症患者，使其股价在午后交易中上涨 47%。 美国的批准食品和药物管理局 (FDA) 将可用于治疗这种疾病的此类药物的数量扩大到三种，这可能有助于减轻今年早些时候撤回其淋巴癌药物对公司财务的打击。 TG Therapeutics 表示，预计将在 2023 年第一季度推出这款名为 Briumvi 的药物，但未提供定价细节。 Jefferies 分析师 Chris Howerton 在批准之前表示，他预计该药物的定价范围为每位患者每年 30,000 美元。相比之下，罗氏的 Ocrevus 目前每年的标价约为 68,000 美元。 多发性硬化症是一种神经系统疾病，免疫系统攻击脑细胞导致运动障碍。根据美国国立卫生研究院的数据，它影响了美国约 400,000 人。 与其他靶向 T 细胞的 MS 药物不同，Briumvi 属于一类药物，可解决 B 细胞在驱动神经系统疾病核心炎症中的作用。 该批准伴随着药物输注反应的警告，是基于一项后期研究，该研究表明该药物可有效降低患者的年化复发率。 这家总部位于纽约的公司的股票交易价格为 10 多个月高点 11.48 美元。