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由于 FDA 面临审查,加快药物审批速度放缓
由于美国食品和药物管理局有争议的加速途径受到国会、政府监管机构和该机构的一些领导人的新审查,今年加快药物审批速度放缓。 在今年剩下不到一个月的时间里,FDA 的药物中心已经批准了 10 项加速批准——少于过去五年中每年的总数,当时该计划的使用率达到了历史最高水平。 该计划允许药物在美国上市基于有希望的早期结果,在它们被证明对患者有益之前。 学术界长期以来一直抱怨这种做法导致大量昂贵的、未经证实的药物,尤其是治疗癌症的药物。但去年加速批准备受争议的阿尔茨海默氏症药物引发了新一轮的批评,包括联邦检查员和国会对 FDA 决策的调查。 最近的 FDA 听证会旨在撤销对一种未经证实的早产药物的批准,进一步凸显了该计划的缺点。两年多来,FDA…
- Abdullah
- December 7, 2022
香港警方逮捕四名涉嫌协助海外活动人士的男子
香港国安警察周三逮捕了四名男子,指控他们支持海外异见人士并主张从中国独立,两天前,他们对几名外国活动人士发出了逮捕令和赏金。 香港警务处国家安全部在一份声明中表示,这四名男子“涉嫌从运营公司、社交平台和移动应用程序接收资金,以支持逃亡海外并继续从事危害国家安全活动的人”。 。 该声明没有具体将逮捕行动与本周早些时候针对外国知名异见人士发出的八项逮捕令联系起来。当地媒体援引未透露姓名的消息人士的话称,被捕男子与一个名为“Punish Mee”的在线平台有联系,据称该平台被用来向八名被通缉的海外活动人士提供经济援助。 警方声明称,这些人“涉嫌与外国势力勾结并具有煽动意图”,并称这些人涉嫌违反北京在2020年民主示威爆发后对香港实施的《国家安全法》。 警方表示,他们还涉嫌多次在社交媒体平台发布具有煽动意图的帖子,包括煽动对中央和香港特别行政区政府的仇恨以及宣扬“港独”的内容。声明称。 声明没有透露被拘留者的姓名。 周三,路透社的一名目击者看到现已解散的民主团体众志前主席林郑月娥从香港葵涌区的一座工业大楼被带进一辆警车。 两名知情人士告诉路透社,林是警方声明中提到的四名被捕男子之一。 警方表示,他们根据法院搜查令搜查了被拘留者的住所和办公室,并没收了一些相关文件和电子通讯设备。 警方补充说,这些人已被拘留以进行进一步调查,不排除进一步逮捕的可能性。…
- Abdullah
- July 5, 2023