印度尼西亚在调查 150 人死亡事件中吊销了公司的退烧糖浆许可证

雅加达（路透社） – 印度尼西亚食品和药物机构（BPOM）周一表示，它已撤销两家当地公司的糖浆类药物生产许可证，因为它违反了制造规则，因为它正在调查 150 多名儿童因急性肾损伤而死亡（AKI）。 该决定是在印度尼西亚暂时禁止销售一些基于糖浆的药物并确定某些产品中存在乙二醇和二甘醇作为 AKI 死亡的可能因素之后做出的，其中大多数是五岁以下的儿童。 两者用于防冻液和制动液以及其他工业应用，但在某些药品中也可作为甘油的更便宜的替代品，甘油是许多止咳糖浆中的溶剂或增稠剂。它们可能有毒并导致急性肾损伤。 BPOM 负责人 Penny K. Lukito 告诉记者，两家公司 PT Yarindo Farmatama 和 PT Universal Pharmaceutical Industries 的“口服液”制造许可证已被吊销，并补充说 BPOM 正在对他们提起刑事诉讼。 Penny 说，这两家公司使用不合格的原材料生产药物，没有报告成分的变化，并且使用了一些超出指导方针的材料。 PT Yarindo Farmatama 没有立即回应路透社的置评请求。 PT Universal Pharmaceutical Industries 的一名律师以正在进行的调查为由拒绝发表评论。 自 8 月以来，印度尼西亚的儿童 AKI 病例激增，其卫生部长表示，这很可能是由于咳嗽和退烧糖浆中使用的原材料发生了变化。 据卫生部称，印度尼西亚主要从中国和印度进口其医药原料。 当局表示，两家公司的糖浆中使用的溶剂含有杂质。 BPOM周一表示，其中一种溶剂丙二醇是由陶氏化学泰国公司生产的。该公司没有立即回应置评请求。 BPOM 表示将调查这两家制药商的分销商，看看他们是否向其他制药公司提供材料。 继今年早些时候在冈比亚发生类似事件后，印度尼西亚一直在与世界卫生组织 (WHO) 协商调查 AKI 病例，该事件至少有 70 人死于与印度 Maiden Pharmaceuticals 生产的糖浆药物有关。