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由于 FDA 面临审查,加快药物审批速度放缓
由于美国食品和药物管理局有争议的加速途径受到国会、政府监管机构和该机构的一些领导人的新审查,今年加快药物审批速度放缓。 在今年剩下不到一个月的时间里,FDA 的药物中心已经批准了 10 项加速批准——少于过去五年中每年的总数,当时该计划的使用率达到了历史最高水平。 该计划允许药物在美国上市基于有希望的早期结果,在它们被证明对患者有益之前。 学术界长期以来一直抱怨这种做法导致大量昂贵的、未经证实的药物,尤其是治疗癌症的药物。但去年加速批准备受争议的阿尔茨海默氏症药物引发了新一轮的批评,包括联邦检查员和国会对 FDA 决策的调查。 最近的 FDA 听证会旨在撤销对一种未经证实的早产药物的批准,进一步凸显了该计划的缺点。两年多来,FDA…
- Abdullah
- December 7, 2022