国会助手周一表示,本周将推进一项为食品和药物管理局药物和设备评估提供资金的协议,但不会进行额外的改革以加强对膳食补充剂、实验室开发的测试和其他领域的监督。
重要性:FDA 用户费用“干净”延长五年意味着该机构将避免向其员工发出休假通知。但它无限期地失去了扩大 FDA 监管范围的机会。
言外之意:这项交易首先由 STAT 报道,遵循参议院少数党领袖米奇·麦康奈尔 (R-Ky.) 和参议院帮助委员会排名成员理查德·伯尔 (R-N.C.) 等共和党高层的意愿,他们推动了在 9 月 30 日截止日期之前“干净”延期。它将通过一项权宜之计的支出法案,以保持政府运转。
尽管如此,民主党人还是设定了年底摊牌的前景,仅在 12 月 16 日之前更新较小的 FDA 项目,这意味着机构问题将不得不在年底的资金计划中重新审视。
更大的政策变化可能包括加强对补充剂和化妆品的监督,以及对一种有争议的阿尔茨海默氏症药物批准后受到审查的快速药物批准程序进行改革。
底线:至少目前,为 FDA 的工作提供资金仍在继续,而没有努力加强监督。
“很难不注意到,仅重新授权费用的效果是推进与行业私下谈判的法案的那些部分……并搁置主要会增加监督并可能使患者受益的改革,”推特雷切尔萨克斯,一位圣路易斯华盛顿大学卫生法专家。