SWISSMEDIC 批准首个双价 COVID-19 助推器

瑞士药品监管机构 Swissmedic 周一表示，它已批准该国首个二价 Covid-19 加强疫苗。

Swissmedic 表示，Moderna 的 Spikevax 疫苗包含针对两种冠状病毒变体的 mRNA，已被授权用于 18 岁或以上的任何人。 “对持续提交的申请文件的仔细审查表明，该疫苗符合安全性、有效性和质量要求。

外部人用药物专家委员会 (HMEC) 同意 Swissmedic 专家的这一评估。新批准的疫苗以 0.5 毫升（50 微克）的单剂量给药。它包含 25 微克 mRNA-1273（原始 Spikevax）和 25 微克靶向 Omicron 变体 (BA.1) 的 mRNA。与原始疫苗相比，试验表明，这对 Omicron 变体 BA.1 和 BA.4/5 产生了更强的免疫反应。

以抗体浓度测量，二价疫苗对原始 SARS-CoV-2 病毒（武汉型）的保护作用与原始疫苗（Spikevax）的效果相当，”Swissmedic 发表的一份声明说。

在试验中，这种二价疫苗的加强剂量证明了针对 Omicron 变体的抗体浓度高于 Spikevax（Moderna 的原始 COVID-19 疫苗）的加强剂量，具有相当的副作用。加强疫苗将根据联邦疫苗接种委员会 (FCV) 和联邦公共卫生办公室 (FOPH) 制定的官方疫苗接种建议使用。